中医药申请中成药批号流程详解,让你轻松申请! 一、准备材料 申请中成药批号需要准备以下材料: 1. 《中成药批准文号申请表》 2. 中成药批准文号申请人的营业执照副本复印件; 3. 中成药批准文号申请人复印件; 4. 中成药批准文号申请人的生产许可证副本复印件; 二、流程及注意事项 1. 填写《中成药批准文号申请表》并加盖公章; 2. 提交申请材料至相关审批部门,不同产品需要受理的手续也有不同,好咨询相关代办注册人员。
3. 监管部门对申请材料进行审查,如材料不齐全或不符合要求,将会要求补充或者修改; 4. 审查通过后,组织进行现场审核;(现在很多都是简政放权,企业责任制,无纸化办公,需要申请者填写申请材料,在质检网站平台进行公示) 注意事项: 1. 中成药批准文号一般在30个工作日内办理完成; 2. 申请人必须具备相应的资质和生产条件; 3. 申请人应严格按照药品生产质量管理规范进行生产。
三、结尾 申请中成药批号虽然有一定的要求和流程,但是只要准备齐全,按照规定进行操作,就可以很轻松地办理完成。
同时,申请中成药批号也是保证中成药品质安全和可靠性的重要措施,对于保障的身体健康有着重要意义。
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一类医疗器械申报流程? 一类医疗器械申报 ①产品备案凭证 ②生产备案凭证 审批单位:市药监局 可备案产品:详见医疗器械分类目录 一类器械备案需要客户提供的资料: 1.营业执照正、副本扫描件; 2.法人扫描件、企业负责人复印件; 3.生产车间平面图、地理位置图; 4.厂房租赁证明或;如是租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要办理租赁证明; 5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、与仓储部人员岗位安排);生产、质量、技术负责人资质(扫描件及扫描件); 生产场地要求:①工业用地,商住两用,写字 ②100 m 以上的洁净车间即可。
(不要求是净化车间) ③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库 注意: 有的地方政策是先下证再验收厂房(所有材料审核通过,即可下证,证书下来以后,后续客户再按照当地要求把厂房建好并达到验收标准) 有的地方是先验收再下证,则需客户在期间就要有洁净车间,并按照相关部门要求进行整改,符合验收标准方可下证。
什么是消字号?为什么要申请消字号?申报流程? 什么是消字号? 消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、抑菌、作用。
消字号热门申报产品:膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、妇科凝胶、妇科洗液、除臭剂、洗手液等等。
为什么要申请消字号? 消字号产品批号的申请,周期短,费用低。
批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。
申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:拥有了合规手续可以让产品走入药店、超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程: 1:确定产品成分、剂型。
符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、等卫生行政部门规定禁用的物质。
2:确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。
必须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。
3:产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。
因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
4:准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
如何申报食字号 食字号申办流程 俗话说,民以食为天,老百姓的生活离不开吃吃喝喝,食品的准入也就成了各类厂家绕不开的话题。
食品的批 文办理是进入市场的必要条件,我们就来了解一下“食字号”。
食字号是食品批准文号的简称,也就是执行标准,即是食品又有药的功效。
可以申报食字号的产品多种多样一一先,从剂型上看;粉剂,颗粒,饮品,饮液、凉茶、植物饮料、固体饮料、片剂、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶饮品、饼干等等。
其次,从申报的原料上看;日常能作为生活中吃的,药食同源的。
后,食品添加剂要符合要求。
举例来看: 1.片剂即压片糖果,热门申报产品有:玛咖片、人参枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆片 蛹虫草片等。
2.粉剂即固体饮料,也是属干冲剂。
热门申报产品有:复合粉、木瓜葛根粉、实复合粉、食用菌粉等。
3.颗粒也是属于固体饮料,冲剂范畴。
热门申报产品有:人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草颗粒等。
4饮品或饮料,热门申报产品有:薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。
5.酒类产品即配制酒,如:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
6.茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶,如:姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶(含茶制品)等。
7其他类别,如阿胶音,鱼芩膏、人参阿胶膏,燕麦饼于,膳食粉,代餐粉,酵素等,都是可以作为食品申报范畴。
依据相关法律的规定,食字号申请需要向门提出,并且提交相应的申请材料。
对于很多开诊所、保健服 务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,对于电报流程很茫然,繁琐的流程带来很大 的麻烦,耽误很多的精力和时间。
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3,39、什么是消字号 消字号是经地方门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、抑菌、作用。
消字号热门申报产品:膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、除臭剂、洗手液等等。
为什么要申请消字号 消字号产品批号的申请,周期短,费用低。
批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。
申报时长优势:2个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:消字号批文可以让产品走入药店、超市、销售
泥灸/热敷包/外敷散/膏药贴等健字号OEM贴牌加工快速安全 什么是保健用品?保健用品应该办理什么样的手续?很多朋友都是做产品的,对产品手续这边认识的比较少,,我再这里跟大家讲讲保健用品手续问题。
保健用品系指对人的身体机能有一定调节作用的外用保健用品,不能代替药品来。
保健用品可以做的产品剂型有: 1、膏剂(疼痛膏、理疗膏、姜膏等膏剂产品) 2、粉剂(外敷粉、热敷粉等粉剂产品) 3、贴剂(颈肩腰腿贴、贴、乳腺贴、睡眠贴等贴剂) 4、液体(疼痛液、精油、淡斑液、减肥液等液体产品) 大健康产业是扶持的对象, 但并不是不监管! 还要存侥幸心理吗? 还要无视手续合法问题吗? 本公司为您解决合法上市销售手续, 一站式,为您解决后顾之忧。
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