江苏南京代办中药批号 办批号代加工

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发布商家
河南杰东药业有限公司
联系人
高九红(女士)
职位
业务经理
电话
17788130058
手机
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微信
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规格
"可按客户要求定制
加工方式
定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
报价方式
按实际订单报价为准
械字号是什么? 械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。
属于医疗器械产品。
 不属于药品,属于医疗器械。
是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号是有功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。
械字号产品安全性更高,都是经过食品药品监督管理局备案的。
 械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械体系认证,标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,并可在药店、销售。
 药械字分类 一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。
管理由低到高。
 医疗器械,是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,可能有这些手段参与并起一定的作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)控制。
 医疗器械分为三类 类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

食字号申请的剂型分类很多, 【酵素】发酵产品:植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。
 【片剂】压片糖果类:牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。
 【颗粒剂】也是属于固体饮料,冲剂范围。
申请产品:松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。
 【配制酒】属于养生酒:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
 【代用茶】有代用茶,含茶制品,袋泡茶:玛咖玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。
 【其他类别】固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作为食品的申报范围。

不懂就问:卫消字号审批流程 消字号审批
消字号申请的流程? 确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。
 确定产品的成分、剂型等:不可含有、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、粉、凝胶 确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样 准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评 5.检测:准备合格的样品进行检测。
 6.备案、安评 更多消字号申请程序可电话咨询
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食字号申报流程 对于我们很多开诊所、保健店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,对于电报流程很茫然,繁琐的流程带来很大的麻烦,耽误很多的精力,时间,我们将您整个申报流程变得更加简洁: 1.约谈细节,签订合同,缴纳预付款 2.提供材料,指导填写材料 3.进入正式申报期 4.到期完成申报,支付尾款,交付证件申报食字号所需的材料 5.后续增值
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现在就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。
 消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。
 那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的前提。
属于产品自身的一张,具有识别性。
 2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。
 特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),因为建厂耗资巨大,刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。
 这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。
 弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。
办正规批号手续,杰东认证高九红经理!
常见的“字号”到底都代表什么样的含义呢? “字号”可以理解为根据厂家提供的产品信息,给产品提供的分类。
 1、妆字号产品是我们常见的产品,例如个护产品以及彩妆等等。
 2、消字号,是经地方门审核批准的卫生批号,格式为XX卫消证字XX第X号,消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效。
 3、特字号,一般指特殊用途化妆品,特殊用途化妆品产品类别其实很常见,主要以功效诉求区分,如美白、、减肥、防晒、等这些都是特殊用途类化妆品。
 4、械字号是指医疗器械:是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
 5、药字号是批准的药品生产批准文号,允许经营药品的生产和销售的。
 6、健字号是保健食品的批准文号,允许从事保健品的生产和销售的,一般来说大部分都是营养补充剂,不具备适应症和功能主治。
 目前这几种字号就是市面上常见的类型啦,
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发布时间
2025-03-21 08:00
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41507952
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