沈阳二类医疗器械备案代办 二类医疗器械办理流程及条件

沈阳二类医疗器械备案代办 二类医疗器械办理流程及条件

发布商家
沈阳鑫诚企业服务有限公司
联系人
刘经理(先生)
电话
18304034526
手机
18304034526

沈阳二类医疗器械备案的办理流程及条件如下:

一、准备材料:

营业执照复印件。

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。

组织机构与部门设置说明。

经营范围、经营方式说明。

经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。

经营设施、设备目录。

经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

经办人授权证明。

签字并加盖公章的申请表扫描版。

其他证明材料(如有)。

二、网上申请:

在服务板块中找到网上办事指南,选择医疗器械生产经营许可备案。

三、审核与递交纸质材料:

登录系统查看市局是否审核通过。

审核通过后,向市局行政服务大厅递交纸质材料。

市局窗口现场发证。

注意事项

1、材料真实性:提交的所有材料必须真实有效,否则将影响备案的办理。

2、关注政策变化:由于政策和法规可能会发生变化,建议在办理前咨询相关部门或机构以获取最新信息。

3、选择正规渠道:可以选择找代办机构协助办理,但需确保代办机构具有合法资质和良好信誉。


人气
3
发布时间
2025-03-21 15:18
所属行业
工商服务
编号
41510026
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