（二）申请人、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
（三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从食品药品监督管理局网站数据库中检索）。
（四）申请人对他人已取得的不构成侵权的保证书。
（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。
（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。
（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据。
（八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。
（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
（十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括： 1、试验申请表； 2、检验单位的检验受理通知书； 3、安全性毒理学试验报告； 4、功能学试验报告； 5、兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）； 6、功效成份检测报告； 7、稳定性试验报告； 8、卫生学试验报告； 9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。
（十三）产品标签、说明书样稿。
（十四）其它有助于产品评审的资料。
（十五）两个未启封的小销售包装的样品。
注： 1、以真菌、益生菌、核酸、酶制剂、基酸螯合物等为原料的产品的注册申请，除提供上述资料外，还必须按照有关规定提供相关的申报资料。
2、以限制使用的野生动植物为原料的产品的注册申请，除提供上述资料外，还必须提供有关主管部门出具给原料供应方的允许该原料开发、利用的证明文件以及原料供应方和申请人签订的购销合同。
3、以补充维生素、矿物质为目的保健食品的注册申请，不需提供动物功能评价试验报告和/或人体试食试验报告和功能研发报告。
4、申报的功能不在食品药品监督管理局公布的功能项目范围内的，除根据使用原料的情况提供上述资料外，还必须提供以下与新功能相关的资料：（1）功能研发报告：包括功能名称、申请的理由和依据、功能学评价程序和检验方法以及研究过程和相关数据、建立功能学评价程序和检验方法的依据和科学文献资料等。
（2）申请人依照该功能学评价程序和检验方法对产品进行功能学评价试验的自检报告。
（3）确定的检验机构出具的依照该功能学评价程序和检验方法对产品进行功能学评价的试验报告以及对检验方法进行评价的验证报告。
5、同一申请人申请同一个产品的不同剂型的注册，如果其中的一个剂型已经按照规定进行了全部试验，并且检验机构已经出具了试验报告，其他剂型的注册可以免作功能学和安全性毒理学试验，但必须提供已经进行过的功能学和安全性毒理学试验的试验报告的复印件。
工艺有质的变化，影响产品安全、功能的除外。
消字号产品办理条件 消字号，英文又称Disinfection Product Number，是经地方门审核批准的卫生批号。
消字号一般全称为“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第xxxx号”。
申请对象主要包含不具备，属于卫生用品范畴，检测指标主要为作用的产品。
消字号仅有功能不具备效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。
消字号产品备案办理条件潍#二类医疗器械办理 申请消字号产品生产备案的企业需符合病防治法、管理办法、产品卫生安全评价规定、健康相关产品命名规定、产品标签说明书管理规范、产品生产企业卫生许可规定、技术规范、产品卫生安全评价技术要求等法律法规和相关卫生标准的规定、要求。
消字号产品备案办理材料主要有产品卫生安全评价报告，产品标签、说明书、产品检验报告页、产品检验报告、企业标准或质量标准、产品生产企业卫生许可证、进出口产品生产国允许生产销售的证明文件、产品配方、器械元器件和结构图、企业工商营业执照以及委托加工、生产单位的营业执照等。
消字号产品备案办理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起，产品消字号备案统一使用消字号网上备案信息系统办理。
产品责任单位在一类和二类产品上市前，须在产品网上备案信息系统按指引进行备案登记，消字号产品备案实行网上办理。
1、企业在全国产品网上备案信息系统上传资料，如有涉密资料可不上传。
将所上传资料从网上备案信息系统下载后整份打印，与涉密资料一起现场提交或邮寄到卫健委。
2、递交纸质材料，行政大厅市卫生健康委工作人员接收材料。
3、消字号产品备案申办人员进行形式审查。
4、行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。
5、在全国产品网上备案信息系统平台公示受理结果。
消字号产品如何进行备案？ 消字号产品属于卫生消毒用品范畴，其检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分产品都可以办理消字号。
但消字号产品只能用于外用消du，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品。
此类产品该如何办理呢？ 先，要做消字号产品，必须要先办理产品批文，也就是产品的企业标准，有了它，才能进行下一步。
这个步骤时间不长，一般一个月左右即可。
就是做产品的安全评价报告，这个步骤时间比较长，因为办理安评是需要对产品进行多项检测。
像两年有效期的，安评中的稳定性实验，必须是三个月时间才可以出来检测。
等所有检测结果出来后，才能把材料上交到当地省级卫健委等待审核，时间一般需要5个月左右。
如果您的产品着急上市销售，也可以直接贴牌，可以让产品在短时间内快速上市。
没有厂房也可以备案，建厂需要投入大量的资金，一般是委托第三方。
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相关产品：消字号 , 安全评价报告 在中医发展的几千年里，涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品，这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。
随着时代的进步，相关制度的完善，对此类产品的监管在加强，此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了，要求要取得相关合法手续才可以。
由于许多中医只会配制产品，对于手续却一窍不通，导致有效的产品不能为广大百姓所用，更有甚的是，有些中医自己配制后售卖，被相关监查部门查到后，由于没有手续，有效的产品也被定为假药，甚至被门刑拘入狱。
给产品一个合法手续使其正规化，不再担心被成了当务之急的事儿。
针对大家不解之处，讲讲有关方面情况。
药食同源片剂|粉剂|颗粒|饮品|代用茶|袋用茶|膏滋|批文文号申报 药食同源既是药物又是食品，对人的身体具有一定的调理调节作用。
常见的食药同源植物有：人参、葛根、百合、山药、牡蛎、大枣、山楂、、代代花、木瓜、乌药、乌梢蛇、枸杞子、紫苏、蒲公英、金银花、菊花、茯苓等（详见卫健委公布药食同源目录） 食药同源常见的产品剂型有压片糖果（片剂）、固体饮料（粉剂、颗粒）、代用茶、袋用茶、配制酒、饮品、饮料浓浆（膏滋）等剂型。
很多客户都想做成丸剂，食药同源是没有丸剂这个剂型的。
药食同源产品成分不能添加非药食同源目录以外的其他成分以及西药违禁成分。
我公司常年从事该类产品批文批号申报以及生产加工工作，加工起定量低，加工质量高、效率高，可以满足客户代加工需求。
欢迎各位新老客户来我公司参观考察。
如何推广中药秘方产品合法化流通市场？怎么办理产品批号手续？ 中药外用产品想要正规销售，就要办理合法的产品“明”手续，即产品的批文。
申报批文不仅可以使产品合法流向市场，不用担心“假药”风险，还可以拓展销售渠道，进行品牌传播，扩大度。
很多企业的纯中药外用产品，例如湿药膏、腰椎间盘的药膏、的药膏、膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉等等，在选择批文类别时，往往不清楚怎么选。
不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。
纯中药的外用药膏、药粉，可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。
外用健字号外用健字号是针对外用产品的批文，与保健食品的“小蓝帽”不同。
目前外用健字号的审批严格，一些地区如黑龙江、陕西、吉林等已基本废止，没有废止的地区如贵州，审核也严格，企业申报困难重重。
消字号消字号是消毒产品的批准文号，申报主体可以是公司，但不能以个人身份申报，产品成分需要符合消字号产品成分要求，申报时间4-6个月，费用也比较低。
消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质，以及相应剂型的生产车间。
消字号可以在药店、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售，可以满足大部分企业需求，但产品包装上只可以体现、消毒作用。
办理批号的优势如下: (1).可以增加你的销售渠道 (2).是产品的合份，想要扩大市场，没有批号，被查到就是违规处理 (3).批号是您产品的合法手续，有了批号以后，是增加你这边的销售渠道，产品正规化 (4) .不怕被查，理直气壮的做产品推广! (5)是对您产品的保护，后期加工问题也都可以协助解决。
您的产品想要合法销售吗? 先，您得找的代办机构，帮您一站式。
杰东机构，从报批~写材料~检测~到出手续~加工，条龙，全权负责。
让您快捷，省心的拿 到手续。
我们承诺办不下来。
批文批号是什么，生产资质怎么解决? 现在好多从事中医这方面研究的老师，自己都有**秘方或者自己研发的中成药，但都苦于怎么正规合法的销售? 简单点说产品想要正规合法的上市销售，必须有两个手续，一个是批号，一个是生产资质。
批号手续是您产品上 市销售，售卖，对外宣传，招商代理的条件!咨询不收费!答疑不收费!你不找我办批号，我也愿 意和你聊，至少让你在办号的路上走弯路。
成交只是开始，永无止境! 办理流程：步、根据您的产品情况，整理产品审核表，这个我会发你模板进行参考整理。
第二、我们根据您提供的审核材料，进行免费的初审。
第三、初审通过以后，确定申报事宜，双方签订技术合同。
第四、缴纳费用，递交申报材料。
第五、您需要您邮寄样品300g并按照规格提供。
送检使用下常规检测。
所需条件： ①：营业执照副本电子版扫描件（彩色） ②：法人及起草人扫描件（彩色） ③：产品说明及工艺流程 ④：样品300g 杰东认证办理批号，贴牌加工，完善包装，合法上市，一对一解答，让您的产品利润大化。
代办食字号~消字号~健字号~一类医疗器械～批文～贴牌加工～注册商标，
哪些产品需要消字号办理？需要办理消字号代加工 需要办理消字号的产品先应该要属于外用类的产品，还有一个类型是在消毒用品分类范畴里面的产品。
这两种类型的产品都可以办理消字号。
一、需要上市销售的外用产品 传统老中医/宫廷御医的传承者，手里有显著的方子，希望用其普惠大众，却苦于不知如何办理手续的外用产品； 中医药研发生产厂家/医疗机构，经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方，希望产品可以走入药店、超市，但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力的外用产品 养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队，希望打造自己的品牌，让产品拥有合法合规的证件，走入更广阔的市场的外用产品 二、属于消毒产品分类范围的产品 一、消毒剂 主要用于医疗卫生用品消毒、；皮肤、粘膜消毒；餐饮具消毒；瓜果、蔬菜消毒；水消毒的；环境消毒；物体表面消毒；空气消毒；排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
二、消毒器械 主要用于医疗器械、用品；医疗器械、用品消毒；餐饮具消毒；空气消毒；水消毒；物体表面消毒的消毒器械。
三、卫生用品和一次性使用医疗产品 包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及规定纳入消毒产品管理的其他物品。
热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。
可以说一般的市面上常见的消毒产品，只要是正规销售的，都需要办理消字号批文。
消字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。
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公司范围包括配方研发，批号申请，商标注册，申请，外包装与标签设计，代工生产等。
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