申请兽药经营许可证需要满足哪些条件?

申请兽药经营许可证需要满足哪些条件?

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根据《兽药管理条例》第二十二条规定,申请兽药经营许可证需要满足以下条件:

有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员

一般要求:兽药经营企业应配备与经营兽药相适应的兽药技术人员。

学历或职称要求:在县级以上(含县级)城区设立的兽药经营企业及兽用生物制品经营企业,其主管质量的负责人或质量管理机构的负责人应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上技术职称;在乡镇以下(含乡镇)设立的兽药经营企业,其主管质量的负责人或质量管理机构的负责人应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上技术职称。

有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施

场所面积要求:不同地区对营业场所和仓库面积要求不同。例如,在沈阳,在县级以上(含县级)城区设立的兽药经营企业,营业场所和仓贮面积均不少于 30 平方米;在乡镇以下(含乡镇)设立的兽药经营企业,营业场所和仓贮面积均不少于 20 平方米。

设施设备要求:场所应具备必要的设施设备,如避光、通风设施,符合安全用电要求的照明设施,与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施,防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施等。经营兽用生物制品的企业,还应配备冷藏、冷冻设备等。

有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员

机构设置要求:兽用生物制品经营企业、兽药直营连锁经营企业、兽药批发企业必须建立质量管理机构;兽药零售企业应设置质量管理人员。

人员资质要求:兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医、水产等相关专业初级以上专业技术职称,专业为人医、人药中专以上学历的,必须有 2 年以上兽药经营经验;兽用生物制品经营企业从事兽药质量管理的人员应不少于 2 人,应当具有兽药、兽医、水产等相关专业大专以上学历,或者具有兽药、兽医、水产等相关专业中级以上专业技术职称,并具备兽用生物制品专业知识。

有兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件

制度建设要求:建立完善的兽药经营管理制度,包括采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后服务等环节的制度,以及人员培训、文件管理、记录和凭证管理等制度。

记录与追溯要求:在兽药经营活动的全过程中建立各类真实、准确、完整的记录,如采购记录、验收记录、销售记录、出库记录等,确保兽药产品和相关人员的可追溯性。

如需办理兽药经营许可证,请随时联系邓经理

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发布时间
2025-09-30 17:53
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41721462
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