蕞近好多宝子问我：卖成人玩具（懂的都懂）要不要办证❓如果涉及体温计、BY套、隐形眼镜等产品，必须办理二类医疗器械备案！超全攻略奉上 ✅哪些商家需要办二类医疗器械经营备案？ ✔️卖电子体温计、退热贴等体温监测类 ✔️经营避孕套、验孕棒等计生用品 ✔️销售隐形眼镜/护理液等护眼产品 ✔️其他带【械字号】的产品 （⚠️注意：橙人玩具类无需办证，但涉及上述产品必须备案！） 二类医疗器械经营备案办理条件（零门槛版） ️无地址：可挂靠合规经营场所 无人员：质量负责人（可搞定~） 营业执照经营范围含"二类医疗器械销售" 有质量管理制度文件（模板可分享） 二类医疗器械经营备案超快办理流程（3天拿证！） 1️⃣准备资料：执照副本+公章+SFZ+场地证明（可协办） 2️⃣提交系统：全国政务网线上申报（全程电子化） 3️⃣️等待审核：1-3个工作日（部分地区秒批） 4️⃣领取凭证：备案表直接下载打印 常见问题 Q：没有办公地址能办吗？ A：可挂靠zhuanye园区地址✔️ Q：需要雇zhuanye人员吗？ A：代办团队包质量负责人资质✔️