需要的朋友花三分钟看完受益匪浅） —— 医疗器械分为三类： 一类医疗器械：不需要许可和备案 二类医疗器械：需要备案管理 三类医疗器械：需要许可和备案 —— 二类医疗器械经营许可证办理流程： 签署合同-支付预付款一准备材料一向当地药检局递交申请材料一通过药检局检查一获得《医疗器械经营许可证》一注册资金到位一获得营业执照获得组织机构代码证-获得Shui务登记证-交付材料、支付余款一结束。 —— 申请医疗器械许可证需要准备以下资料： 1、申请表和相关资料，包括企业资质证明、产品注册证书、产品技术规范和说明书、生产工艺流程、质量控制标准等。 2、生产设备、生产工艺、质量管理体系等方面的证明文件。 —— 对于一个新手来讲，五花八门的范围看一眼就让人头大，还是建议找个Dai 办公司委托办理，zui好是像我们这样在行业中经验比较丰富的公司，一来后期有什么问题可以随时跟进，二来随着业务的拓展，肯定会有其他的服务，到时候难免会有G商变更一类的服务，找靠谱的企业也能更快更方便的办理。 基本上只要和公司相关的业务都能找小编。