亲爱的宝子们,是不是还在为医疗器械经营许可证头疼?别急,我就来给大家揭秘如何轻松搞定!
【医疗器械分类】 医疗器械分为三类,每种类别的要求都不一样:
1️⃣ 一类医疗器械:简单安全,不需要许可和备案。 2️⃣ 二类医疗器械:需要备案管理,比如体温计、血压计、雾化器、心电图仪等。 3️⃣ 三类医疗器械:风险较高,需要许可和备案,如眼镜护理液、美瞳、隐形眼镜、体外诊断试剂等。
【二类医疗器械备案材料】 办理二类医疗器械备案,你需要准备: 1. 医疗器械备案申请书; 2. 营业执照正副本和公章; 3. 法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件。 【三类医疗器械经营许可证材料】 而对于三类医疗器械,你需要: 1. 《医疗器械经营许可申请表》; 2. 营业执照正副本和公章; 3. zhuanye人员证书:至少2名医学zhuanye或相关zhuanye人员的证书; 4. 经营场地和仓库证明文件。 【办理小贴士】 其实,办理二类或三类医疗器械经营许可证并不难。现在没有地址、没有人员,半个月内也能轻松拿下!
宝子们,别让许可证成为你事业的绊脚石,跟着这些步骤,让我们一起迈向成功吧
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