攻略分享给想要入局医疗器械行业的老板们！快来点赞收藏，以备不时之需吧 什么情况下需要办理二类医疗器械备案？ 如果你计划从事零售或批发医疗用品及器械，无论是线下还是线上售卖，都需要办理第二类医疗器械备案。包括但不限于血压计、体温计、助听器、面膜、隐形眼镜、各种超声波仪器等等，都需要进行二类医疗备案。 二类医疗器械备案办理要求详解： ✅ 营业执照要求： 办理二类备案前，必须先取得公司执照的营业执照，且营业执照上需明确注明有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械经营范围。 ⚠注意：营业执照不能是个人工商户，必须是公司执照。 ✅ 经营场所与仓库要求： 办理二类备案的经营场所和仓库需要与你的经营范围和经营规模相适应，且必须是独立的，不能是住宅性质，需要是商业或工业用途。面积方面，根据各市、区的不同要求，一般不能小于30平方米。 ⚠警告：经营场所和仓库不能混用或共享，必须独立设置。 ✅ 线上开网店要求： 二类备案仅适用于线下销售。若你希望线上销售，还需额外办理网络销售备案。 办理完成后，你的产品可在各大电商平台畅行无阻！支持淘宝、天猫、DY、视频号、京东、拼多多、快手、1688、小红书等各大电商平台的入驻。 希望这篇攻略能为你提供帮助，如果有任何疑问或需要了解更多信息，欢迎留言咨询。