办理医疗器械对场地和人员的要求都比较高，办理的流程和资料都比较繁琐。电商版办理就比较简单了！要求比较低 基本的电商平台都适用！（淘宝、京东、天猫、拼多多等）。 如果只是开网店或者线上销售，电商版就比较便捷 二类医疗器械备案 1、个体户不行、需要公司执照 2、经营场所、仓库必须是独立的 不能是住宅，不能小于30平米 3、大专医学相关人员一位 1位检验主管、1位检验师 三类医疗器械许可证 1、场地面积不低于45平米 2、需要有3名相关人员 （公司负责人、质量负责人、质量检查人员） 3、经营范围包含体外诊断试剂的，需要有冷库 4、需要公司执照、个体户不行
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