请将所有文件准备成清晰的电子扫描件（PDF或JPG格式），并确保所有需盖章的文件均已加盖企业公章（红章）。
一、 主体资格证明文件《营业执照》副本
确保为最新、有效的副本。
经营范围必须明确包含 “药品信息服务” 和/或 “医疗器械信息服务” 或类似表述。如无，需先办理变更。
要求：
二、 网站与技术支持证明文件网站域名注册证书
要求： 由域名注册商出具，证明该域名由申请企业所有或使用。域名所有者zuihao与企业名称一致。
ICP备案证明
要求： 提供在工信部备案管理系统查询到的ICP备案号截图，或备案成功通知页面的截图。这是在中国大陆运营网站的前置强制性要求。
三、 专业人员资质证明文件专业人员身份与资质证明
身份证明： 身份证正反面复印件。
学历/职称证明： 毕业证书、学位证书或专业技术职称证书（如药师、工程师等）。
执业资格证明（如有）： 如执业药师证。
要求： 至少2名药学或医疗器械相关专业人员的以下证明：
专业人员劳动关系证明
劳动合同关键页复印件。
近期证明：由部门出具，显示该人员由本企业缴纳的记录。这是证明非“”的最有力证据。
要求： 证明上述专业人员与本企业的真实雇佣关系：
四、 管理制度与安全保障文件（核心审查内容）以下文件必须为成文的、加盖公章的正式制度，内容需结合企业实际情况制定，不可直接使用网络模板。
《网站信息服务管理制度》
内容：规范信息采集、编辑、发布、更新等全流程管理。
《药品医疗器械信息发布审核制度》
内容：明确信息审核的责任部门、责任人（即上述专业人员）、审核标准、审核流程和记录要求。必须体现 “先审后发” 原则。
《网络与信息安全保障措施》
内容：详细阐述为保障网站和服务器的安全所采取的技术措施（如防火墙、数据加密、防病毒）和管理措施。
《个人信息保护制度》（如网站收集用户信息）
内容：明确用户个人信息的收集、使用、存储和保护政策，承诺不泄露、不滥用。
《不良信息监测与应急处置预案》
内容：规定对网站虚假、违规信息的监测机制，以及发现安全问题或不良信息后的处理流程、报告机制和恢复措施。
五、 申请表格与保证文件《互联网药品/医疗器械信息服务申请表》
要求： 在国家药品监督管理局政务服务平-台在线填写后，打印出来并加盖公章，再扫描上传。确保线上填写与纸质版内容完全一致。
《保证声明》
要求： 一份由企业出具的声明，承诺所提交的所有材料及网站信息均真实、合法、有效，并承担相应法律责任。通常有固定格式，可在官方平台下载或在线生成。
材料准备Checklist与提交前最终复核在登录系统提交前，请最后一次核对：
所有文件均为清晰、彩色的扫描件。
所有需要盖章的文件均已加盖企业红色公章。
《营业执照》 经营范围包含“药品/医疗器械信息服务”。
2名专业人员的身份证、学历/职称证、劳动合同、证明四类文件齐全。
5项核心管理制度文件齐全，内容具体、可行，并已盖章。
网站域名证书和ICP备案证明已备好。
在线填写的 《申请表》 信息与所有扫描件内容****一致。
重要提示：
材料的真实性、一致性和完整性是成功通过备案审核的生命线。严格按照此清单准备，将能最大程度避免因材料问题导致的驳回或补正，显著缩短您的办理周期。
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