一、资质合规性要求
从事相关业务的企业必须持有有效的法定证照,包括企业营业执照(其中注册资本不得低于100万元)、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》以及《互联网药品信息服务资格证》,各项资质均需处于有效期内,以确保经营活动的合法性与规范性。
二、人员配置及场地设施标准
在人力资源方面,企业应配备全职注册执业药师,该岗位人员须确保实际在岗履职,平台将定期开展抽查工作以核实情况。企业还需拥有符合规定的实体门店和仓储空间,并能够提供相应的场地证明材料,以满足药品存储、展示及销售的基本条件。
三、授权管理与商品质量管控
对于经营品牌的引入,企业需获得来自商标权人的一级授权,保证授权链条的完整性和**性。所售药品或医疗器械均应具备有效的注册证或备案凭证,且在整个业务流程中严格遵守“先方后药”等监管规定,确保产品质量可靠、来源可追溯。
四、专业人员与线下实体具体要求
(一)执业药师配备
企业至少需雇佣两名在职执业药师,并应提供其专业资格证书及劳动合同等相关文件,作为人员资质的有效证明。
(二)线下实体证明材料
单体药店:需提交房产证或租赁合同,以证明其经营场所的合法使用权。
连锁药店:除提供连锁资质证明外,还需满足以下任一条件:线下门店数量超过20家,或者年度销售额达到2000万元以上。
互联网医院合作:若涉及与互联网医院的合作模式,企业需与至少两家互联网医院签订合作协议,并妥善保存相关协议文本。
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