ISO9001认证对于企业持续健康发展的非常重要。
初次认证只是开始，随后的年审（监督审核）和再认证（三年期满后的重新认证）**才是对企业管理体系能否持续有效运行的真正考验。
本文将为您详细拆解ISO9001监审和年审的流程、关注点以及企业应对的实用策略，助您顺利“过关”。
许多企业容易混淆“年审”和“再认证”。
简单来说：
年审（或称监督审核）： 通常在获证后的年和第二年进行。
其核心目标是验证企业的质量管理体系（QMS）是否在持续运行、保持符合性，并实现持续改进。
它是一种“抽查”性质的审核。
再认证审核： 在证书三年有效期届满前进行。
它是一次全面的审核，旨在确认整个QMS是否完全符合ISO9001标准的所有要求，并决定是否颁发新的三年期证书。
| 审核类型 | 周期 | 审核范围 | 目的 |
| 监督审核（年审） | 证书签发后12个月内，之后间隔不超过15个月进行 | 体系的部分要素，重点关注运行与改进 | 保持证书有效性，验证持续符合性 |
| 再认证审核 | 证书到期前约3-6个月 | 体系的全部要素和所有场所 | 决定是否颁发新的三年期证书 |
年审是企业常面对的审核，其流程和关注点有很强的实操性。
认证机构发函通知： 认证机构会在审核日期前1-3个月通知企业，并确定审核时间。
制定审核计划： 审核组长会根据企业情况，确定审核范围、时间分配和审核组成员。
现场审核：
会议： 介绍审核目的、范围、方法和日程安排。
文件与记录抽查： 重点查看上次审核后不符合项的整改情况、内审和管理评审记录、质量目标达成情况。
现场走访与询问： 深入到生产、采购、销售、技术等关键部门，核实体系文件与实际操作的一致性。
不符合项判定与反馈： 审核员记录发现的问题（不符合项或观察项）。
末次会议： 审核组向企业高层反馈审核结果，颁布不符合项报告。
企业整改与关闭： 企业需在规定时间内提交不符合项的原因分析、纠正措施及实施证据，经认证机构验证通过后，方可保持认证资格。
2. 年审的关键关注点审核员在年审中常关注以下核心要素：
上次不符合项的纠正效果： 检查企业是否真正解决了上次审核遗留的问题，而非仅仅停留在表面。
内部审核与管理评审的有效性： 是否按计划进行了内审和管理评审？内审是否发现并解决了问题？管理评审是否针对QMS的绩效进行了深度分析和决策？
质量目标的达成与分析： 企业设定的质量目标是否被测量、是否达成？未达成的目标是否有分析和改进措施？
过程绩效与持续改进： 关键过程（如设计开发、采购、生产/服务提供）的绩效数据（如客户投诉、不合格品率）如何？是否有改进措施的记录。
文件和记录的保持与控制： 文件是否在受控状态？使用的记录表单是否是新版本？
三、企业应对年审和监审的高效策略想要轻松通过审核，企业需要将QMS融入日常运营，而非“突击准备”。
告别“为认证而认证”： 体系文件要与企业实际运行保持高度一致，避免“两张皮”现象。
内审常态化： 定期且深入地开展内部审核，将内审作为管理工具，主动发现并解决问题。
内审的深度决定了外审的难度。
记录及时性： 确保所有质量记录（如培训、检验、维护、合同评审）都能真实、及时地反映操作过程，这是审核员判定体系运行的直接证据。
准备“三份核心报告”： 内审报告、管理评审报告、上次不符合项纠正措施报告。
这三份文件是每次审核的起点。
全员知晓与配合： 确保受审部门的员工清楚自己的岗位职责、质量方针和目标，并能描述自己的工作如何符合体系要求。
员工的表述是审核通过的关键。
迎审“三要三不要”：
要实事求是，按实际操作回答；
要准备好近期的核心记录；
要由了解情况的人员进行介绍。
不要随意承诺体系外的事情；
不要提供与标准不符的记录；
不要引导审核员进行与审核计划无关的走访。
对于审核中发现的不符合项，要采取系统化的纠正措施：
确定原因： 采用“5个为什么”等工具，找到问题的根本原因，而非表象。
制定措施： 区分“纠正”（消除已发生不符合项）和“纠正措施”（消除不符合项的原因，防止再发生）。
实施并验证： 及时执行，并收集证据（如修改后的文件、培训记录、监控数据）证明措施的有效性。
ISO9001体系认证的维护涉及的流程理解和文件处理，对于缺乏专职人员的企业来说，选择一家、高效的代办机构能够事半功倍，确保审核顺利通过。
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