最近很多朋友都在问，在北京开医疗器械公司需要办什么手续？特别是经营三类医疗器械的许可证要怎么申请？今天咱们就来聊聊这个话题。
什么是三类医疗器械许可证
简单来说，医疗器械分为三类，其中三类是风险等级最高的，比如心脏起搏器、人工关节这些直接关系到生命健康的器械。
想要经营这类产品，就必须取得三类医疗器械经营许可证。
在北京，像朝阳区、海淀区这些企业集中的区域，每天都有不少创业者咨询这个问题。
有个客户上周还问我：“我们公司刚在通州区注册完，要卖血糖仪和注射器，是不是必须办这个证？”是肯定的，这三类产品都在监管范围内。
办理需要满足哪些条件
得有实际的经营场所，仓库面积不能太小，具体要看经营规模。
要配备专业的技术人员，比如质量负责人需要有相关专业背景或工作经验。
公司还得建立完整的质量管理体系，包括采购、验收、储存、销售这些环节的记录都要规范。
很多客户会担心：“我们公司刚成立，人员还没招齐怎么办？”其实可以分步来，先确保核心岗位有人，再逐步完善团队。
北京中旗会计服务有限公司在帮客户办理时，通常会先评估企业现状，给出针对性建议。
办理流程和时间
从提交申请到拿证，一般需要2-3个月。
先在网上填报信息，准备纸质材料送到市场监管局，接着会有工作人员现场核查场地和设施。
如果材料齐全、条件达标，审核通过后就能领证了。
有个常见问题：如果经营地址变更了怎么办？这就需要重新申请许可证，因为地址是许可证上的重要信息。
去年我们帮大兴区一家企业处理过这类变更，提前规划能省不少时间。
***办理三类医疗器械经营许可证步骤多了点，但只要准备充分，找对专业机构协助，比如联系北京中旗会计服务有限公司，整个过程会顺利很多。
记住，合法经营才是长久之计！