随着中韩贸易往来日益密切,食品接触材料作为重要的出口品类,其合规性受到越来越多企业的关注。
韩国食品药品安全部(MFDS)对食品接触材料实施严格的管理制度,包括强制性安全标准和复杂的申报程序,这对企业既是挑战也是机遇。
一、什么是食品接触材料与MFDS?
食品接触材料是指产品在正常使用中会与食品接触的器材、容器、包装,如饭盒、水杯、餐具、食品包装袋等。这些材料中的化学物质可能迁移至食品中,直接影响消费者健康。
韩国食品药品安全部(Ministry of Food and Drug Safety,简称MFDS)是负责监管食品、药品、化妆品和器械的韩国机构,前身为KFDA(韩国食品药品管理局)。所有在韩国市场销售的食品接触材料必须符合MFDS制定的安全标准和规格。
二、食品接触材料出口韩国所需资料
出口食品接触材料至韩国,企业需准备以下基本资料:
- MFDS检测报告:由MFDS认可的实验室出具的产品检测报告
- 产品技术文件:包括产品名称、成分信息、制造工艺、使用条件等
- 原材料合规声明:证明所使用的材料符合韩国《食品卫生法》要求
- 工厂相关文件:生产工厂的营业执照、质量管理体系证书等
- 授权代表委托书:如委托韩国代理商办理注册手续
特别需要注意的是,2025年5月,韩国计划修订《进口食品安全控制特别法》,强化了对使用再生原材料制成的、容器和包装物的管理,要求这些材料必须按照《食品卫生法》获得MFDS部长的许可。
三、MFDS申报流程详解
食品接触材料出口韩国的MFDS申报流程主要包括以下几个步骤:
1. 产品分类与标准识别
确认产品所属的具体类别及适用的标准。韩国《,容器和包装的标准和规范》根据不同材质(塑料、不锈钢、陶瓷、等)设置了不同的安全标准和测试要求。
2. 样品检测
将样品送至MFDS认可的实验室进行检测。常见的检测项目包括总迁移、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、重金属铅溶出等。检测周期通常为7-9个工作日。
3. 文件准备与提交
准备完整的申请文件,包括检测报告、技术文件等,并通过韩国代理商向MFDS提交。自2024年10月起,韩国实施了《出口食品安全保障程序和方法规定》草案,细化了对出口检验和出口卫生证书签发的要求。
4. 事前检查完成登记制度(可选但推荐)
企业可申请“事前检查完成登记制度”,这一制度为自愿性程序,但通过后可获得 expedited customs clearance without close inspection and random sampling inspection(快速通关免于密切检查和随机抽样检查)的便利。
申请该制度需提交以下文件:
- 产品详细信息(产品名称、配料比例、制造工艺)
- 韩国或认可检测机构出具的原始检测报告或证书
- 生产和加工设施的地址文件、建筑布置图(包括机械设备布局)、工厂平面图等
5. 审核与登记
MFDS对提交的文件进行审核,可能会要求补充材料。审核通过后,产品即完成登记,可合法出口至韩国。
四、MFDS检测报告的核心要求
MFDS检测报告是食品接触材料出口韩国最为关键的技术文件,有以下重要要求:
- 检测机构资质:必须由MFDS认可的实验室进行测试。的检测机构如我们总部实验室具备相关资质。
- 样品数量:不同产品类型的样品数量要求不同。塑料制品需要1500cm²,不锈钢需要100cm²,陶瓷、玻璃和搪瓷制品需要2-4件成型品。
- 检测标准:必须按照韩国MFDS的标准进行,而非标准或其他国家标准。
- 项目齐全:根据产品材质,进行全部适用项目的检测,不可遗漏。
2024年6月,韩国发布了《及容器包装的标准及规格》部分修改单,更新了**包材等直接接触食品面的印刷标准**,并新设定包材本体和配件的材质、颜色相用本体进行试验并适用相关标准的规定。
五、食品接触材料出口韩国近5年情况
根据韩国贸易统计数据,近年来中韩食品接触材料贸易保持活跃:
- 2021年,韩国总进口额达615,093,447美元,同比增长31.5%
- 2022年,韩国总进口额增至731,369,657美元,增长18.9%
- 2023年,韩国总进口额为642,572,126美元
从数据可以看出,受经济形势影响,2023年韩国进口额有所下降,但整体规模仍保持在较高水平,表明韩国市场对生产的食品接触材料仍有稳定需求。
六、企业实操建议与常见“坑”
基于法规动态和实操经验,为食品接触材料出口企业提供以下建议:
- 关注法规更新:韩国食品接触材料法规更新频繁,如2025年6月刚刚修订了《食品等暂行标准及规格认可标准》,需及时了解要求。
- 再生材料特别注意:如产品使用再生原材料,务必提前申请MFDS许可,避免货物被拒关。
- 提前规划认证:MFDS认证需要时间,需纳入生产计划,避免因认证延误商机。
- 利用事前检查制度:对于长期出口企业,积极申请“事前检查完成登记制度”,可大幅提升通关效率。
- 专业机构协助:考虑与专业的检测认证机构合作,可有效降低合规风险,提高准入效率。
食品接触材料出口韩国的合规之路看似复杂,但只要掌握MFDS的核心要求,提前做好充分准备,企业完全有能力顺利进入这一市场。在追求“韩国制造”品质的**强化产品安全管理,建立完善的合规体系**,将是企业在市场上脱颖而出的关键所在。
把握韩国市场新规,从食品接触材料合规开始,让您的出口业务赢在起跑线上。
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我们总部实验室的FCM研究所是国家食品接触材料检测重点实验室,是国标GB4806系列产品标准的起草单位之一,可以做GB31604系列标准的测试,我们也是韩国、日本食品接触材料产品检测认可的实验室。我们可以根据韩国的MFDS和日本的JFSL370出具相关产品检测报告,可以用于韩国或日本通关。有检测需求的企业,可以与我们联系。
联系人:邹工

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### 47. 企业MFDS合规的成功案例与经验借鉴
部分食品接触材料出口企业已积累了丰富的MFDS合规经验,其成功案例值得同行借鉴。例如,某塑料餐具企业通过建立法规跟踪机制,时间响应2024年MFDS标准修订,调整焊料采购并重新检测,确保产品顺利通关;某陶瓷企业与**检测机构合作,优化釉料配方并建立釉料专项检测流程,实现铅、镉溶出量持续达标;某金属厨具企业将MFDS标准融入产品研发阶段,选择耐腐蚀性强的材质与安全涂层,大幅提升了产品合规率。这些成功案例的核心经验包括:重视法规跟踪、选择**检测机构、优化供应链管理、将合规融入全流程。通过**借鉴成功经验**,企业可少走弯路,提升合规效率。
### 14. 2024年MFDS法规修订核心内容解读
2024年2月MFDS发布的第2024-97号修订通知,对食品接触材料标准进行了多项关键调整,直接影响企业的合规策略。此次修订完善了食品接触表面的印刷标准,对印刷油墨的安全性提出更高要求;明确规定食品接触部件生产或维修中铅的使用限值(低于0.1%)涵盖焊料,扩大了铅管控范围;优化了砷的分析方法,提升检测结果的准确性;明确若产品主体与配件材质、颜色一致,仅需对主体进行检测,简化了部分检测流程;进行了多项文字表述优化,增强标准的清晰度。企业需针对这些修订内容,及时调整生产工艺(如焊料选择)与检测方案,确保产品符合**修订标准**。
### 56. MFDS法规下食品接触材料的耐磨性检测
耐磨性检测适用于频繁使用的食品接触材料(如餐具、厨具),是评估产品使用寿命与使用安全的重要指标。检测通过模拟产品日常使用中的摩擦场景(如餐具清洗、厨具使用),测试材料表面的耐磨性能,避免因过度磨损导致材质暴露或有害物质溶出量增加。MFDS对不同产品的耐磨性设定了明确要求,例如餐具需通过特定次数的摩擦测试后,表面无明显磨损、无有害物质超标溶出。企业需选择耐磨性强的原材料,优化表面处理工艺;检测阶段通过**专业耐磨性测试**验证产品性能,确保产品在使用周期内符合MFDS安全要求。