申请注册或是办理备案申请者法律主体
新原材料法人代表、办理备案人必须具备以下前提条件:有与新原材料相匹配的不良反应监测和评价指标体系。
新原材料法人代表、办理备案人为因素境外企业的,理应特定中国境内的法定代表人做为地区责任者。地区责任者理应执行下列责任:
(一)以法人代表、办理备案人名义,申请办理化妆品新原料申请注册、办理备案;
(二)帮助法人代表、办理备案人进行化妆品新原料安全监控与汇报工作中;
(三)帮助法人代表、办理备案人执行化妆品新原料招回工作中;
(四)依照与法人代表、办理备案人协议书,对推广地区市场化妆品新原料承担法律责任品质安全管理;
(五)相互配合食品药品监督管理部门的监督检查工作。
综普给予的服务
1. 依据申请者给予的全新原材料基本资料、研发背景、产品研发目地、全新研究成果,帮助进行新原材料研发汇报撰写;
2. 具体指导申请者编写新原材料制备方法;
3. 具体指导申请者编写质量控制标准,包含稳定性测试数据信息、品质规格型号指标值以及检测方法、可能出现的安全系数风险性化学物质以及操纵等相关资料;
4. 具体指导申请者关于新原材料开展毒理实验并编写毒理安全评价材料,安全性评估材料。
5. 搜集新原材料作用根据的资料,包含科学文献、政策法规材料、身体之外或小动物试验研究数据信息、身体多功能性点评实验材料等;
6. 具体指导申请者编写新原材料技术标准。
7. 原材料申请注册、办理备案全过程代理商化服务