第二类是有着中度风险，必须加强监管以确保安全性、高效的二类医疗器械，涉及除第一类商品以外消毒液、消毒器械，及其抗（抑）菌中药制剂。（注：抗（抑）菌中药制剂：就是指接触皮肤黏膜的、具有一定杀、杀菌作用的中药制剂（栓剂、皂剂以外）。抑菌中药制剂使用使用量下，对检测项目要求实验菌的消灭率≥90%（消灭对标值≥1.0）；抗菌中药制剂使用使用量下，对检测项目要求实验菌的抑菌率≥50%。）