二、消毒产品生产卫生许可证申请流程
第一步:工厂场地及车间规划
第二步: 根据规划做装修或者调整现有车间(转产或扩项)
第三步: 人员及设备准备
第四步:管理制度文件建立
第五步:汇编整套申报材料并提交当地卫健委
第六步:综普进行人员培训
第七步:卫健委下厂现场审核
第八步:审核通过核发卫生许可证
不考虑装修时间,整个周期大约1-3个月,*终周期主要看客户本身条件和当地卫健委能否及时安排下厂做审核。
卫生许可证办理期间,不需要产品检测,取得生产许可证之后,每一款产品上市销售前,需要做产品安全卫生评价备案。产品备案具体要求可参考《消毒产品备案许可》页面介绍内容或咨询综普专业顾问。
三、申请消毒产品生产企业卫生许可证需提交的材料及说明
序号 | 文件资料名称 | 说 明 |
01 | 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表 | 综普准备 |
02 | 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书 | 客户准备 |
03 | 生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议) | 客户提供 |
04 | 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图 | 客户提供,综普会给规划建议 |
05 | 生产工艺流程图 | |
06 | 生产和检验设备清单 | |
07 | 质量保证体系文件 | 综普提供模板并指导客户编写 |
08 | 拟生产产品目录 | 综普根据客户实际生产规划确定 |
09 | 生产环境和生产用水检测报告 | 客户自行找第三方检测机构,综普给予协助 |
10 | 上游半成品生产厂家生产卫生许可证复印件 | 客户找上游合作方提供(针对分装生产) |
11 | 分装加工协议(和上游厂家) | 客户提供(针对分装生产) |
12 | 上游半成品生产企业对产品质量承诺书 | 上游半成品厂提供(针对分装生产) |
13 | 省级卫生行政部门要求提供的其他材料 | 根据当地要求,综普给出建议 |
备注:请确定以上03,06项能提供,其余可根据综普指导来准备
以上只是*基本的要求,具体结合工厂所在省市,以及拟申报的产品类别会有所不同,具体咨询综普公司前端顾问。
综普提供的专业服务
1、工厂和车间规划;
2、申请产品目录(单元)建议;
3、满足申报许可证的*基本人员要求规划,人员资质、数量等;
4、设备建议(综普不提供产品研发和工艺建议,但会根据法规要求,对设备要求给出合理建议);
5、提供管理文件模板,协助搭建体系文件和制度(以通过监管部门审核为目标);
6、对1-2人做法规培训,以便通过卫健委现场审核;
7、指导客户准备申报材料,并对客户提供的申报材料做预审核和规范;
8、汇编整套申报材料,并提交卫健委申请许可证;
9、对申请过程中,卫健委提出的问题做技术支持解答;
10、跟进整个审核的过程,直到取得许可证;
11、对客户提供许可证使用日常咨询;
12、取得生产卫生许可证后,生产的产品备案服务(产品备案另行收费)。