并没有加工厂能不能申请办理消毒杀菌办理备案
答:大伙儿经常说的消毒杀菌办理备案,通常包括消毒杀菌中药制剂及抗抗菌中药制剂办理备案。
依据政策法规,消字号的产品制造,必须具体生产制造企业申请《消毒产品生产企业卫生许可证》。而消字号产品宣布上市销售前,必须要在全国统一消字号产品备案查询系统进行办理备案,并公示。
但政策法规针对办理备案消字号的核心并没做限定,目前也并没有像护肤品,医疗机械,药物这种对受托人经营规模,体系等做严苛明确规定。因此,备案主体公司,能是具体生产厂,还可以是受托人(品牌商)。因此,并没有加工厂,只需代工企业能相互配合,是可以备案。
但要特别提醒大家的是,消字号产品管控尽管没有别的行业成熟和严苛,但随着技术标准逐渐完善,管控专业化,精细化将会是必然趋势。例如尽管对受托人并没有相关要求,但跟所出售商品相匹配的工作人员、场所、机器设备、专用工具、仓储物流等正常情况下要配对。不然,一旦出现使用时产品质量事情,也是会有处罚风险性,特别是二类医疗器械。
.消字号检测实验室需要什么资质
常规的消字号检测需要该实验室有对应的项目的CMA检测资质。所以在送检前一定要问清检测实验室是否有对应项目的检测资质。如果不清楚可以直接向实验室索要CMA资质清单进行查验。
还有部分项目国内没有相关的检测法规,所以没有CMA认证。如果该实验室有对应的CNAS认证也是可以的。(如手足口病毒检测)
如果两个认证都没有,但又是必须检测的项目,那么可以通过在两家实验室做对比检测。(如高压静电输出电压检测)。
需要补充说明的是,由于消字号监管还在逐步完善,尤其是消字号归口监管部门卫健委(地方卫生监督部门)目前无权对实验室做监管,使得一部分1-2年新近成立的实验室,浑水摸鱼,资质不全,虚假检测,多层转包检测等乱像不断。甚至有些机构直接虚假报告,随意修改报告等,靠很低的测试价格吸引新入行消字号厂商。实际上这可能导致备案审核时,报告不规范被驳回,或者就算备案通过,但企业产品的实际效果和质量连企业自己都不清楚,极大增加了厂商产品上市后监督检查不合规违法风险,得不偿失。