产品备案所需资料
(一)《牙膏备案信息表》及相关资料;
(二)产品名称命名依据;
(三)产品配方含原料安全信息;
(四)产品执行的标准;
(五)产品标签样稿;
(六)产品检验报告;
(七)产品安全评估资料;
(八)产品在境外的自由销售证明(进口牙膏)。
其他:
(一) 备案时在国家药监局指定的网站上传产品功效宣称依据的摘要;
(二) 每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产情况,以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。
牙膏备案流程
备案账户申请→确定配方、标签→样品检测→整理其他资料→提交备案资料至国家药监局信息服务平台→在国家药监局指定的网站上传产品功效宣称依据的摘要→完成备案→每年向承担备案的药监局报告生产情况,以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况(类似化妆品年度报告)。