申请医疗器械许可证手续及材料

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营试试分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，

经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

《医疗器械经营许可证》

从事第三类医疗器械销售的企业向所在地的市、区级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。

《医疗器械经营许可证》证办理流程

1、提交申请资料

2、审查申请资料

3、现场实地核查

4、符合条件的颁发《医疗器械经营许可证》。 

必须公司留意的是，申请办理医疗器械经营许可证书对公司的经营地有一定的规定，有关部门对场

所的规定十分严苛，乃至连场所的总面积也是 规定，公司尽量依据规定挑选适合的注册地址，

不然有关部门来查验的那时候发觉企业地址不符合规定，就不会下发医疗器械经营许可证。