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出售医用口罩需要办理什么资质
2023-10-09 09:19  浏览:65
出售医用口罩需要办理什么资质

是不是只有药店才能卖口罩?

卖口罩防护服额温枪用的证明一样么?

 

近期不少客户咨询卖口罩卖防护服需要办理什么资质,需要多少钱,要哪些流程这类问题,所以今天特意整体给您做一个回复。

1、卖口罩需要办理什么资质?

口罩、防护服、额温枪、测温计这类都属于二类医疗器械。如果想要经营这类产品的话,需要办理二类医疗器械备案。

2、只有医院才能卖医疗器械么?

当然不是。但是只有公司才能售卖医疗器械,而且必须具备相关的经营范围与相关的备案证明。否则一旦被查处,轻则罚款,重则吊销。

3、只要有证明就可以随便售卖口罩防护服了么?

NO!二类医疗备案也是有经营范围的,虽然口罩防护服这类都属于二类医疗器械,但是必须在二类医疗备案的经营范围上有的情况才能进行经营。

 

二类医疗器械备案在什么地方办理?

各区的食品药品监督管理局办理。

办理需要哪些材料?

营业执照正副本、公章

库房图纸,租赁合同

法人、质量监督员的学历证明等

办理费用一般是多少?

这个需要根据实际情况报价,看您是否需要我司提供各类材料或者补充材料。基础费用4000~6000左右。

办理周期大概多长时间?

办理周期一般是7个工作日。不过我司办理都是走的加急,1~3天即可出证明。


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