代办北京市各区医疗器械二类备案代办北京北京市各区医疗器械三类审批申请与受理　

北京市医疗器械经营企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：　 

1．《医疗器械经营许可申请表》；　2．营业执照和组织机构代码证复印件；　3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；　4．组织机构与部门设置说明；　5．经营场所及库房的房屋产权、使用权证明；6．经营设施、设备目录；　7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；　9．《授权委托书》；　10．申报材料真实性自我保证声明。

代办医疗器械经营许可证审批、更、增项、换证、二类医疗器械经营备案凭证审批、代办医疗器械网络备案凭证。