对第二类/第三类医疗器械注册申请人2年内通过至少1次医疗器械注册质量管理体系现场核查的注册申请人，产品生产地址无变化的，原则上可优化现场检查项目，重点对用于注册的检验用产品和临床试验产品开展真实性核查（以下简称真实性核查，内容见附表2）。

注册公司，小规模、一般人

注册小规模公司（自然人股东内资）+注册地址+一年做账报税+每月纸质凭证账本+ 一年财税咨询 ；

医疗器械公司注册咨询

医疗器械经营许可证+新办+变更+延续+二类医疗器械经营备案凭证+医疗器械网络销售备案凭证；

医疗器械办公室地址

出租医疗器械办公室地址+医疗器械注册地址出租+医疗器械地址托管；

医疗器械仓库地址

出租医疗器械库房地址+出租医疗器械冷库地址+出租医疗器械第三方物流仓库+出租医疗器械仓库

符合以下情形之一的，原则上不得免于或优化现场检查：

　　1.注册申请人在2年内存在违反国家有关医疗器械法规规章，被依法立案查处的；

　　2.北京市企业信用平台即时显示失信企业的；

　　3.注册申请人处于停产状态的。