各区市场监督管理局承担本辖区类医疗器械生产监管的下列工作中：
（一）申请办理类医疗器械生产办理备案相关事宜；
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注册小规模企业（法人股东内资企业） 公司注册地址 一年记账报税 每月纸版凭据帐簿 一年财税服务 ；
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三类医疗器械许可证书 资质新办 变动 持续 二类医疗器械运营备案凭证 医疗机械互联网销售备案凭证；
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（二）监管医疗器械备案人与类医疗机械委托制造业企业执行医疗器械生产质量管理制度；
（三）制订执行本辖区医疗器械备案人与类医疗机械委托生产制造企业年度监督管理方案，深入开展医疗器械备案人与类医疗机械委托制造业企业飞行检查及其它监督检查工作；
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（四）医疗器械备案人与类医疗机械委托制造业企业不良事件监测及再点评有关工作，并依法处置；
（五）市食药局领导安排别的医疗器械生产管控有关工作。
