增加一款，作为第三款：“大型医用设备配置管理办法由国务院卫生计生主管部门会同国务院有关部门制定。大型医用设备目录由国务院卫生计生主管部门商国务院有关部门提出，报国务院批准后执行。”
我公司自开业至今，专注致力于医疗器械公司注册代理业务，经历七年不断学习发展，现已拥有高端注册团队，可为企业解决各类经营中所遇到的疑难问题。因每家企业经营情况多少会有不同，建议我们电话沟通，以便我们为您企业量身打造办理方案。
目前第二类医疗器械经营备案资料要求：
（一）营业执照复印件（交验原件）；（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（交验原件）；（三）组织机构与部门设置说明（我们准备）；（四）经营范围、经营方式说明（沟通好，我们准备）；（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（除产权证明外我们准备）；（六）经营设施、设备目录（我们准备）；（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录（我们准备）；（八）经办人授权证明（我们准备）；（九）除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。
目前第三类医疗器械经营许可证资料要求：（十）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（我们准备）；（十一）经办人授权证明（我们准备）；（十二）验收材料（我们准备）（十三、）除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。
我公司自开业至今，专注致力于全北京公司资质注册代理业务，经历七年不断学习发展，现已拥有高端注册团队，可为企业解决各类经营中所遇到的疑难问题。因每家企业经营情况多少会有不同，建议我们电话沟通，以便我们为您企业量身打造办理方案。 办理：代办北京医疗器械公司注册，代办北京医疗器械经营许可证，代办北京医疗器械二类备案凭证，代办北京医疗器械网络经营备案，代办北京医疗器械生产许可证，代办北京保健食品经营许可证，代办北京辐射安全许可证，代办北京图书音像审批，代办北京互联网药品信息资格证，代办北京环评审批，代办北京工商注册，提供注册地址，代办北京工商执照，代办北京企业注册，代办北京企业注销，代办北京核名，代办北京疑难核名，代办北京各区资质专项审批，等等全面化公司资质注册业务。 我们公司本着，*诚信，客户至上的原则，为北京市各企业解决了经营注册，北京各辖区公司注册、代理记账、专项审批、食品流通、保健食品、建委资质、商标注册、税务登记、增资验资、年检审批、工商注册、医疗器械注册、提供人员、库房冷库、办公地址、等一步到位服务。
三、将第五十六条款、第二款合并，作为款：“食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械的抽查检验。抽查检验不得收取检验费和其他任何费用，所需费用纳入本级政府预算。省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布医疗器械质量公告。”
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目前第二类医疗器械经营备案资料要求：
（一）营业执照复印件（交验原件）；（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（交验原件）；（三）组织机构与部门设置说明（我们准备）；（四）经营范围、经营方式说明（沟通好，我们准备）；（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（除产权证明外我们准备）；（六）经营设施、设备目录（我们准备）；（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录（我们准备）；（八）经办人授权证明（我们准备）；（九）除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。
目前第三类医疗器械经营许可证资料要求：（十）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（我们准备）；（十一）经办人授权证明（我们准备）；（十二）验收材料（我们准备）（十三、）除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。
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增加一款，作为第二款：“卫生计生主管部门应当对大型医用设备的使用状况进行监督和评估；发现违规使用以及与大型医用设备相关的过度检查、过度治疗等情形的，应当立即纠正，依法予以处理。”