第十八条　医疗器械标准管理中心对医疗器械标准计划项目立项申请，经公开征求意见并组织专家论证后，提出医疗器械标准计划项目，编制标准制修订年度工作计划建议，报国家食品药品监督管理总局审核。医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》医疗器械植入介入类《提供常温库》医疗器械耗材辅料类《提供常温库》医疗器械设备类《提供常温库》以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等1、北京医疗器械公司二类医疗器械备案、三类医疗器械许可证审批。2、北京食品经营许可证3、进出口资质审批4、北京各区公司注销业务，疑难注销业务5、普通公司注册及各项资质审批 可提供服务，提供注册地址、库房地址、医疗器械相关资质人员（医学人员）、医疗器械专用进销存软件、全程绿色通道让您无忧。医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》医疗器械植入介入类《提供常温库》医疗器械耗材辅料类《提供常温库》医疗器械设备类《提供常温库》以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等1、北京医疗器械公司二类医疗器械备案、三类医疗器械许可证审批。2、北京食品经营许可证3、进出口资质审批4、北京各区公司注销业务，疑难注销业务5、普通公司注册及各项资质审批 可提供服务，提供注册地址、库房地址、医疗器械相关资质人员（医学人员）、医疗器械专用进销存软件、全程绿色通道让您无忧。

　　国家食品药品监督管理总局审核通过的医疗器械标准计划项目，应当向社会公示。国家标准计划项目送国务院标准化行政主管部门批准下达；行业标准计划项目由国家食品药品监督管理总局批准下达。医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》医疗器械植入介入类《提供常温库》医疗器械耗材辅料类《提供常温库》医疗器械设备类《提供常温库》以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等1、北京医疗器械公司二类医疗器械备案、三类医疗器械许可证审批。2、北京食品经营许可证3、进出口资质审批4、北京各区公司注销业务，疑难注销业务5、普通公司注册及各项资质审批 可提供服务，提供注册地址、库房地址、医疗器械相关资质人员（医学人员）、医疗器械专用进销存软件、全程绿色通道让您无忧。医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》医疗器械植入介入类《提供常温库》医疗器械耗材辅料类《提供常温库》医疗器械设备类《提供常温库》以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等1、北京医疗器械公司二类医疗器械备案、三类医疗器械许可证审批。2、北京食品经营许可证3、进出口资质审批4、北京各区公司注销业务，疑难注销业务5、普通公司注册及各项资质审批 可提供服务，提供注册地址、库房地址、医疗器械相关资质人员（医学人员）、医疗器械专用进销存软件、全程绿色通道让您无忧。

　　第十九条　医疗器械生产经营企业、使用单位、监管部门、检测机构以及有关教育科研机构、社会团体等，可以向承担医疗器械标准计划项目的医疗器械标准化技术委员会提出起草相关医疗器械标准的申请。医疗器械标准化技术委员会结合标准的技术内容，按照公开、公正、择优的原则，选定起草单位。医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》医疗器械植入介入类《提供常温库》医疗器械耗材辅料类《提供常温库》医疗器械设备类《提供常温库》以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等1、北京医疗器械公司二类医疗器械备案、三类医疗器械许可证审批。2、北京食品经营许可证3、进出口资质审批4、北京各区公司注销业务，疑难注销业务5、普通公司注册及各项资质审批 可提供服务，提供注册地址、库房地址、医疗器械相关资质人员（医学人员）、医疗器械专用进销存软件、全程绿色通道让您无忧。医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》医疗器械植入介入类《提供常温库》医疗器械耗材辅料类《提供常温库》医疗器械设备类《提供常温库》以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等1、北京医疗器械公司二类医疗器械备案、三类医疗器械许可证审批。2、北京食品经营许可证3、进出口资质审批4、北京各区公司注销业务，疑难注销业务5、普通公司注册及各项资质审批 可提供服务，提供注册地址、库房地址、医疗器械相关资质人员（医学人员）、医疗器械专用进销存软件、全程绿色通道让您无忧。

　　起草单位应当广泛调研、深入分析研究，积极借鉴相关，在对技术内容进行充分验证的基础上起草医疗器械标准，形成医疗器械标准征求意见稿，经医疗器械标准化技术委员会初步审查后，报送医疗器械标准管理中心。