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北京经营医疗器械有什么要求
2023-10-31 02:00  浏览:11
北京经营医疗器械有什么要求

【办理流程】

核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证

 

【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】

1、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等;

2、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。

3、对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验

质量管理人有相关限制,三年以上的工作经验;

4、相关从业人员的体检报告;

我们的地址:北京市丰台区南三环东路嘉业大厦二期一号楼14层

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