医疗器械经营许可证申请标准

1、企业营业执照副本复印件，

2、经营地平面图，交通图

3、经营地、库房租赁合同复印件

4、从业人员、身份证、简历复印件（执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上）申报人员不低于5人。

5、人员的体检报告。

三、北京医疗器械经营许可证及体外诊断试剂60平米库房加20立方的冷库，冷库及库房设施齐全，符合药监局验收换证取证使用， 可以提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合药监验收通过，有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合医疗器械储存的专用货架和实现器械入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

 符合北京市药监局各区验收标准

朝阳区药监局，石景山药监局，海淀区药监局

大兴区药监局，丰台区药监局，昌平区药监局

 通州区药监局，东城区药监局，门头沟药监局

 房山区药监局，密云区药监局，符合验收标准。