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三类医疗器械报备规定：　　

1、场所规定：务必是工作特性，使用的面积要少做到60平米;　　

2、工作人员规定：必须有3名有关工作人员(企业责任人、品质责任人、质量检测工作人员)的报备而且拥有资格证书;　　

3、商品规定：务必要有符合经营范围的商品信息，并提供资格证书;　　

4、别的新法律法规规定。　　

给予原材料：　　

1、公司名称与业务范围，注册资金及公司股东投资占比，公司股东等身份证件;　　

2、医疗器械注册证书、经销商企业营业执照、许可证书及授权证书;　　

3、品质管理资料等;　　

4、2个或以上医药学或有关工作人员资格证书、身份证件与个人简历;　　

5、合乎医疗器械经营规定的办公场所及库房证实;　6、企业章程、股东会议决议等;　　

7、财会人员身份证件和从业资格证;　　

8、其他有关原材料。