为您供应的医疗设备二类报备、医疗器械经营许可证书、保健品许可证书、食品类流动许可证书、食品类许可证办理、注册公司、企业变更、注销公司、企业注销、出版发行许可证书、省外公司回京工程施工报备、医疗门诊、美容医疗等服务项目,秉持客户至上的服务宗旨,用心听客户满意度,为客人给予不错完善的售后维修服务及其真心实意的心态均获得新客户的一致五星好评。
申请办理医疗设备许可证书审核必须下列的规定:
1、带有嵌入原材料干预器械的品质责任人当具备医药学有关*大z本科以上学历,三年以上工作经历;
2、带有身体之外实验试剂的当 有1人为因素负责人医学检验师,具备大学本科学历并检测学*;有1人为因素质量控制人,大z本科以上学历或是初级以上*技术职称;
3、运营三、二类医疗器械诊断试剂的总面积100㎡的公司办公室,60平方米库房,20立方医疗设备冻库。
4、运营三类6821、6846、6863、6877,必须给予不少于100平使用的面积公司办公室、40平方米库房。
5、运营三类6815、6845、6864、6865、6866;必须给予60平方米使用的面积办公室室,库房总面积80平方米
6、从业三类6822,经营地使用的面积不能小于30平米;
7、运营除以上类编号之外别的三类医疗器械的,经营地使用的面积不可低于60平米。
8、运营总面积和仓库务必合乎药监要求。