我公司自开业至今，专注致力于医疗器械公司注册代理业务，经历七年不断学习发展，现已拥有高端注册团队，可为企业解决各类经营中所遇到的疑难问题。因每家企业经营情况多少会有不同，建议我们电话沟通，以便我们为您企业量身打造办理方案。

目前第二类医疗器械经营备案资料要求：

（一）营业执照复印件（交验原件）；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（交验原件）；

（三）组织机构与部门设置说明（我们准备）；

（四）经营范围、经营方式说明（沟通好，我们准备）；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（除产权证明外我们准备）；

（六）经营设施、设备目录（我们准备）；

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录（我们准备）；

（八）经办人授权证明（我们准备）；

（九）除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。

目前第三类医疗器械经营许可证资料要求：

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（我们准备）；

（九）经办人授权证明（我们准备）；

（十）验收材料（我们准备）

（十一、）除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。

企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证，总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的，下面为大家讲解下新的医疗器械法规政策办理一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别：

根据新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。

主营业务：

1、代办北京市医疗器械经营许可证（库房不达标、经营地不合格，我们帮你解决）；

2、代办北京市工商营业执照，可解决注册地址、资金，可以享受优惠政策

3、代办保健食品经营卫生许可证、进出口经营公司注册

4、代办医疗器械体外诊断试剂经营许可证

医药冷库用途：医药冷库产品可广泛用于医院、医疗卫生、环境检测、生物研究、药品研究、卫生防疫、食品检验以及生物腐蚀研究等领域，适用于药品、生物、北京医用诊断试剂取证冷库、医疗器械换证取证冷库租赁，20立方2-8度，同时提供60平米库房租赁，药监局指定供应商厂家。

北京体外诊断试剂医药冷库租赁安装，20-50立方，2-8度 双机组，备用发电机，短信报警温湿度记录。

凡在我公司出库房的客户，保证核查通过，不通过不收费，赠送医疗器械进销存软件。

为您提供医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、保健食品许可证、食品流通许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、外省企业进京施工备案、医疗门诊、医疗美容等服务，秉承以客户为中心的服务理念，用心去感受客户需求，为客户提供较好健全的售后服务以及真诚的态度均得到新老客户的****。