北京市第三类医疗器械（运营）许可证书申请办理

医疗器械经营许可证书是医疗器械经营公司需要具有的有效证件，开设第二类医疗器械经营公司，理应向省、自治州、市辖区市人民政府药品监督管理机构报备；开设第三类医疗器械经营公司，理应经省、自治州、市辖区市人民政府药品监督管理单位审核准许，并发送给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证书现为后置审批，工商行政管理局单位发送给企业营业执照后申请办理审核。《医疗器械经营企业许可证》有效期限为5年。

北京市第三类医疗器械企业开设步骤：

　　1、公司名称核准，提议多筹备好多个名字，名称核准根据以后领到《企业名称核准通知书》;

　　2、领取《公司设立登记申请书》，而且填好齐备;

　　3、租用具体详细地址，医疗设备公司申请注册的注册标准之一便是必须真实详细地址，因此申请者一定要租用具体的办公室详细地址才可以，这一中后期药品监督管理局的也是会让人来核查的。

　　4、提前准备申请注册原材料，《公司设立登记申请书》、《企业名称核准通知书》、公司注册地址、业务范围、注册资金、公司股东身份证信息这些，依照预定時间向工商管理局提交原材料;

　　5、材料根据审查后领到企业营业执照;

　　6、还必须申请办理医疗器械经营许可证书，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理局单位发送给企业营业执照后申请办理审核，《医疗器械经营企业许可证》有效期限为5年。这也是医疗设备公司申请注册的关键点之一，必须申请办理独特的资质证书审核。

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《医疗器械监督管理条例》第三条要求：本规章所称医疗设备，就是指独立或是组成应用于身体的仪器设备、机器设备、器材、原材料或其它物件，包含所需求的手机软件；其用以身体表皮及身体的功能并不是用药学、病毒学或是新陈代谢的方式得到，可是很有可能有这种方式参加并起一定的协助功效 。

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