我公司自开张迄今，潜心专注于全北京市企业资质代理注册业务流程，历经七年坚持学习发展趋势，已经有着申请注册精英团队，能为公司处理各种运营中所碰到的常见问题。因各家企业运营状况是多少有不一样，提议大家电話沟通交流，便于大家为您公司量身定做打造出申请办理计划方案。 申请办理：代办公司北京医疗器械注册公司，代办公司北京医疗器械许可证办理，代办公司北京医疗器械二类报备凭据，代办公司北京医疗器械互联网运营报备，代办公司北京医疗器械生产许可，代办公司北京市保健品许可证办理，代办公司北京市辐射源安全生产许可证，代办公司北京市图书音像审核，代办公司北京互联网国家药品职业资格证，代办公司北京市环评审批，代办公司深圳工商注册，提供注册地址，代办公司北京市工商营业执照，代办公司北京市企业工商注册，代办公司北京市公司注销，代办公司北京市国家局核名，代办公司北京市国家总局疑难问题企业核名，代办公司北京各区资质证书重点审核，这些全方位化企业资质申请注册业务流程。 大家企业本着，*诚实守信，顾客至上的标准，为北京各公司解决了运营申请注册，北京市各管辖区注册公司、代理记账、重点审核、食品类商品流通、保健品、建委资质、注册商标、税务变更、增资验资、年审审核、工商登记、医疗器械注册、给予工作人员、仓库冻库、办公室详细地址、等一步到位服务项目。

　　那麼医疗器械经营公司在申请办理二类医疗器械运营报备及申请办理三类医疗器械许可证办理时必须递交的材料有什么?

　　实际看下下列服务指南：

　　申请办理二类医疗器械运营报备证明所需求的申报材料：

　　1.第二类医疗器械经营备案表

　　2.企业营业执照和机构组织代码影印件

　　3.法人代表、主要负责人、品质主管的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件

　　4.组织架构与单位设定表明

　　5.业务范围、运营模式表明;

　　6.经营地、仓库详细地址的地图、总平面图、房屋产权证明文档或是由房产租赁所提供的租用凭据影印件;

　　7.运营设备、机器设备文件目录;

　　8.运营品质管理制度、工作中系统等文件名称;

　　9.经办人员授权证明。

　　常见问题：在提交书面形式申请材料前，应根据食物药监局在网上递交行政许可事项审批申请办理，审批根据的，公司在递交纸版申报材料时需与此同时上传该预审理号。申报材料请逐页盖公章或经过法人代表或主要负责人签名;原材料请使用拉杆夹订装齐整。

　　领取《医疗器械经营许可证》时要递交的原材料：

　　1.《医疗器械经营许可证申请表》(正本1份);

　　2.《营业执照》(影印件);

　　3.机构组织机构代码(影印件);

　　4.法人代表、主要负责人、品质主管的身份证件、文凭或是技术职称证实(影印件1份);

　　5.品质管理者的工作履历(正本1份);

　　6.*技术人员一览表(正本1份)及*技术人员的身份证件、学历证书、职称证(影印件各1份);

　　7.组织架构与单位设定表明;

　　8.业务范围、运营模式表明;

　　9.经营地、仓库详细地址的地图、总平面图、房屋产权证明文档或是由房产租赁所提供的房产租赁凭据影印件。属仓储物流授权委托医疗设备第三方物流的，给予委托协议(影印件1份，)。

　　10.运营设备、机器设备文件目录;

　　11.运营品质管理制度、工作中系统等文件名称. 包含购置、工程验收、进库、出入库、质量跟踪、用户满意度、不良反应检测和品质事故报告制度等文档(正本1份);

　　12.申请办理医疗器械经营许可证书公司已安裝的电子计算机管理信息系统基本情况详细介绍和作用表明 ，打印出管理信息系统主页(正本1份)。

　　13.凡申请办理公司申请材料时，申请办理工作人员并不是法人代表或主要负责人自己，公司需要递交《授权委托书》(正本1份)。

　　14.申请材料真实有效的自己保障申明，包含申报材料文件目录和公司对原材料做出若有虚报担负责任的服务承诺(正本1份)。

　　依据公司市场销售的商品不一样，必须申请办理不一样的资质证书，实际怎么归类的还要查询大家以前公布的医疗器械分类或是立即向大家的在线客服开展具体资询。