申请办理医疗器械经营许可证书必须的原材料：

1、企业营业执照、公司章

2、法人代表、主要负责人、品质主管的真实身份.证实、文凭或是技术职称.证.明影印件

3、组织架构与单位设定表明

4、业务范围、运营模式表明

5、经营地、仓库详细地址的地图、总平面图、房屋所有权正明文档或是租赁合同（附房屋所有权正明文档）影印件

6、运营设备、机器设备文件目录

申请办理医疗器械经营批准程序流程：

一、申请办理与审理

公司依据审理标准的要求，要递交下列申报材料：

1．《医疗器械经营企业许可证申请表》

2．工商行政管理局单位开具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》正本及影印件；（交检正本）

3．品质管理者的身份证件、文凭或是技术职称证实正本和影印件及个人简介； （交检正本）

4．组织架构与职责；

5．公司注册地址（指企业工商注册的运营详细地址）和库房详细地址的地图与总平面图（标明总面积）及其房屋所有权和所有权证实的影印件；

6．商品品质管理制度文件名称；

7．申请材料真实有效的自己保障申明，并对原材料做出若有虚报担负责任的服务承诺；

8．凡申请办理公司申请材料时，申请者并不是法人代表或责任人自己，公司需要递交《授权委托书》。

代办公司北京医疗器械注册公司，代办公司北京医疗器械许可证办理，

我企业主要是运营深圳工商注册，北京市资质证书审核，北京工商注册服务项目

*代办公司北京各区医疗设备二类报备凭据代办公司北京市二类医疗器械报备凭据 给予租赁医疗器械注册详细地址仓库冻库工作人员手机软件