医疗设备三类代办公司

三类医疗器械注册公司的实际步骤，收费标准？

代办公司第三类医疗器械许可证办理原材料：

三类医疗器械许可证书怎么办理　必须那些标准

医疗器械经营许可证书二类三类代办公司　照正可靠

申请注册三类医疗器械企业需要什么

申请办理三类医疗器械许可证书的规定：

申请办理医疗器械经营批准正必须的原材料：

1、企业营业执照、公司章2、法人代表、主要负责人、品质主管的真实身份.证实、文凭或是技术职称.证.明影印件3、组织架构与单位设定表明4、业务范围、运营模式表明5、经营地、仓库详细地址的地图、总平面图、房屋所有权正明文档或是租赁合同（附房屋所有权正明文档）影印件6、运营设备、机器设备文件目录

申请办理医疗设备许可证书审核必须下列的规定：

1、带有嵌入原材料干预器械的品质责任人当具备医药学有关*大z本科以上学历，三年以上工作经历；2、带有身体之外实验试剂的当 有1人为因素负责人医学检验师，具备大学本科学历并检测学*；有1人为因素质量控制人，大z本科以上学历或是初级以上*技术职称；3、运营三、二类医疗器械诊断试剂的总面积100㎡的公司办公室，60平方米库房，20立方医疗设备冻库。4、运营三类6821、6846、6863、6877，必须给予不少于100平使用的面积公司办公室、40平方米库房。5、运营三类6815、6845、6864、6865、6866；必须给予60平方米使用的面积办公室室，库房总面积80平方米6、从业三类6822，经营地使用的面积不能小于30平米；7、运营除以上类编号之外别的三类医疗器械的，经营地使用的面积不可低于60平米。8、运营总面积和仓库务必合乎药监要求。

运营Ⅲ类、Ⅱ类诊断试剂的，理应具有与企业规模相一致的经营地和仓库，且经营地使用的面积不能低于100平米，

仓库使用的面积不能低于60平米，冻库容量不可低于20立方。

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