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代办北京市朝阳区医疗器械二类经营备案
2023-11-08 02:12  浏览:21
代办北京市朝阳区医疗器械二类经营备案

长期办理各区保健食品许可证、食品流通许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、三类医疗器械经营许可证

所需资料

1、营业执照、公章

2、公司注册地址房产证复印件、租房合同

3、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历

4、办公室库房使用的进销存软件

5、公司库房地址证明,租房合同

6、公司的冷库证明,合同

7、申请公司的销售产品注册证

根据新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第936号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。

根据企业销售的产品不同,需要办理不同的资质,具体如何分类的可要查看我们之前发布的医疗器械分类或者直接向我们的客服进行详细咨询。


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