申请医疗器械许可证审批需要以下的要求： 

+++++++++++++++++++++++++

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关*大z以上学历，三年以上工作经验；

+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++

2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学*；有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上*技术职称； 

++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++

3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。

+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++

4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米

++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++

6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；

++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++

7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。

+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++

北京坤淼咨询承诺：

++++++++++++++

办理过程中，绝不加价；

办理过程中，绝无捆绑消费；

++++++++++++++++++

办理过程中，绝不私用客户信息

++++++++++++++++++++

所有收费与服务均书面签订协议；

++++++++++++++++++++++