代办北京医疗器械二类备案代办北京医疗器械三类审批许可程序：

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一、代办北京医疗器械二类备案代办北京医疗器械三类审批申请与受理　

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企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：　 

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1．《医疗器械经营许可申请表》；　

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2．营业执照和组织机构代码证复印件；（交验原件）　

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3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）　

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4．组织机构与部门设置说明；　

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5．经营场所及库房的房屋产权、使用权证明；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件；　88888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888

6．经营设施、设备目录；　

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7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　

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8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；　

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9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；　

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10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

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　北京坤淼咨询有限公司郑重承诺：

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医疗器械经营许可证办理咨询+二类医疗器械经营许可证办理咨询+医疗器械网络销售备案凭证办理咨询

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