为进一步加强针剂A型肉毒素管理方法，完成药物全过程追朔，保证群众合理用药，国家食药监局综合司与国家卫健委政策研究室联合发布了《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》（药监局综药管〔2023〕3号，下称“通告”）。现就通告发送给大家（见附件），请遵循通知内容以下的工作标准实行：

办理北京朝阳区医疗器械经营许可证

办理北京海淀区医疗器械经营许可证

办理北京丰台区医疗器械经营许可证

办理北京医疗器械经营许可证的所需材料：1、《北京市医疗器械经营企业许可证申请表》2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》（复印件）4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员（身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、联系电话）   ⑴企业质量管理负责人一名   ⑵企业质量员一名   ⑶企业质量检验员一名（质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关（医疗器械、医学、药学）的学历，熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准）。5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储设备清单6、拟办企业质量管理机构网络图7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录表格

受到新型冠状病毒影响，全国各地出现了口罩荒，口罩在各药店、网络电商平台均已缺货脱销。

为了弥补口罩市场的短缺，国内多家能源和制造企业也纷纷紧急投产口罩， 

这样的情况下，大家的朋友圈又开始活跃起来，各种口罩广告层出不穷。

自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

其次卖口罩需要什么资质呢？

对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说，除了营业执照之外，二类医疗器械备案凭证是必备的资质。

     一、本市新获得针剂A型肉毒素药品批准文号的药品上市许可持有者及新指定进口药品地区委托代理人，都应严格执行《中华人民共和国药品管理法》，切实履行药品上市许可持有者责任，创建并执行针剂A型肉毒素药品追溯规章制度。在开展市场销售前，应当按照通知要求进行药品追溯相关工作。药品上市许可持有者及其地区委托代理人应先针剂A型肉毒素溯源系统基本建设、追朔信息内容提交、追朔工作落实状况列入《药品年度报告》风险管控状况项下“别的必须报告的内容状况”中。