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代办代理北京市医疗器械经营许可证代办三类医疗器械公司注册
2023-11-12 03:41  浏览:16
代办代理北京市医疗器械经营许可证代办三类医疗器械公司注册

具体来说,“具有相同或相似预期目的”,是指产品的预期使用相同或相似;“共同技术”是指产品具有相同或相似的使用部位、结构特点、技术特点、材料组成、技术原理等。

北京坤淼企服:专注于北京工商注册咨询、财税审批咨询、药监审批咨询,打造企业注册审批咨询一条龙服务,多年来公司一直恪守“诚信于人,踏实于事”的宗旨,辅助客户度过每一道难关,深得每一位客户信赖,

医疗器械审批咨询业务:

1、医疗器械公司审批(可提供注册地址、库房地址)2、医疗器械经营许可证变更曾项延续办理(可提供注册地址、库房地址)3、二类医疗器械备案凭证办理(可提供注册地址、库房地址)4、三类医疗器械公司注册、二类医疗器械公司注册5、三类医疗器械经营许可证变更曾项到期换证、第二类医疗器械经营备案凭证新办变更6、体外诊断试剂产品、植入介入产品、耗材敷料产品、注射穿刺器械产品

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由于医疗器械的复杂性,形式的多样性,需要从预期目的、技术特点、结构特点和组成等方面综合考虑,且不同领域产品通用名称命名侧重点不同,如“OCu宫内节育器”体现的是产品结构特点和预期目的;“光固化树脂水门汀”体现的是产品技术特点和材料组成。为进一步明确通用名称的组成结构,参照YY/T 0468-2015标准,《规则》规定了通用名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成,如药物洗脱冠状动脉支架、一次性使用光学喉内窥镜等;实施中,对已被广泛接受或者了解的特征词可以依据相关术语标准进行缺省,以简化产品通用名称。


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