3. 将“药液输送保存器械”改为“液体输送器械”。一方面不再强调仅为药液输送，其他形式的液体输送也被纳入这一使用形式，使其覆盖范围更大；另一方面，不再强调“保存”功能，以区别于药品包装材料。

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北京医疗器械公司注册 代办医疗器械证医疗器械真的分类：

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A类：Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材；

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B类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品；

C类：除上述类外的其它类代号医疗器械

D类：Ⅲ-6840体外诊断试剂

经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于40平方米；

经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米，仓库使用面积应不小于80平方米；

经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；

经营D类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于60平方米，冷库不得小于20立方。

经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，*应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等；

　　4. 将无源医疗器械项下的“消毒清洁器械”改为“医疗器械清洗消毒器械”，将有源医疗器械项下的“医疗消毒灭菌设备”改为“医疗器械消毒灭菌设备”，以明确只有用于“医疗器械”消毒灭菌的器械和设备按照医疗器械管理；另外，将“医疗器械清洗消毒器械”从分类判定表的“接触人体器械”项下调整到“非接触人体器械”项下，以符合产品的使用形式。