十、第七十六条增加规定：“大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。”

本决定自公布之日起施行。

《医疗器械监督管理条例》根据本决定作相应修改，重新公布。

医疗器械第三方物流库房托管

①.北京市药监局首批的三方资质，各区药监局免出现场检查，不受跨区和面积要求。

②. 二三类全项委托，增项便捷。

③.免费软件、库房注册、货品存储、养护、配送为一体。

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1、提供医疗器械办公地址（随时配合检查）

2、提供医疗器械经营场所地址（安全+放心让飞检不在担心）

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1、 提供医疗器械三方物流仓库（免费安装医疗器械管理软件）

2、 提供医疗器械三方物流冷库（安全+放心让飞检不在担心）

九、将第七十三条修改为：“食品药品监督管理部门、卫生计生主管部门及其工作人员应当严格依照本条例规定的处罚种类和幅度，根据违法行为的性质和具体情节行使行政处罚权，具体办法由国务院食品药品监督管理部门、卫生计生主管部门依据各自职责制定。”