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光谱诊断设备属于第几类医疗器械?如何办理?找我们专业办理
2023-12-06 01:25  浏览:24
光谱诊断设备属于第几类医疗器械?如何办理?找我们专业办理

1、产品名称:光谱诊断设备

2、产品举例:医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪

3、管理类别:II类

4、办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 3企业组织机构与部门设置说明; 4经营范围、经营方式说明; 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 6经营设施设备目录; 7授权书; 8其他。

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