豁免申请MDEL的申请流程

今天，上海角宿企业管理咨询有限公司为您带来豁免申请MDEL的申请流程。

（1）零售商；

（2）医疗机构；

（3）在加拿大销售自己公司取得医疗器械注册证(MDL)的II类、III类和IV类的医疗器械的制造商（注：销售其他公司取得医疗器械注册证的II类、III类和IV类的医疗器械的制造商，需要申请MDEL）；

（4）I类医疗器械的制造商通过持有医疗器械营业许可证(MDEL)的公司在加拿大销售自己生产的医疗器械，不用申请MDEL。

申请MDEL证书流程

Step1: 了解MDEL证书

Step2: 确定产品是否为医疗器械

Step3: 确定是否需要申请MDEL

Step4: 申请小企业费用减免（如适用）

小企业定义：①少于100名员工；②年总收入在3万到5百万加币之间

Step5: 填写MDEL申请表格

Step6: 缴纳MDEL费用

Step7: 提交申请资料

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