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豁免申请MDEL的申请流程
2023-12-06 02:21  浏览:13
豁免申请MDEL的申请流程

豁免申请MDEL的申请流程


今天,上海角宿企业管理咨询有限公司为您带来豁免申请MDEL的申请流程。

(1)零售商;

(2)医疗机构;

(3)在加拿大销售自己公司取得医疗器械注册证(MDL)的II类、III类和IV类的医疗器械的制造商(注:销售其他公司取得医疗器械注册证的II类、III类和IV类的医疗器械的制造商,需要申请MDEL);

(4)I类医疗器械的制造商通过持有医疗器械营业许可证(MDEL)的公司在加拿大销售自己生产的医疗器械,不用申请MDEL。

申请MDEL证书流程

Step1: 了解MDEL证书

Step2: 确定产品是否为医疗器械

Step3: 确定是否需要申请MDEL

Step4: 申请小企业费用减免(如适用)

 

小企业定义:①少于100名员工;②年总收入在3万到5百万加币之间

Step5: 填写MDEL申请表格

Step6: 缴纳MDEL费用

Step7: 提交申请资料


上海角宿企业管理咨询有限公司。


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