新闻
第三类医疗器械产品经营许可证怎么办理
2023-12-07 05:16  浏览:33
第三类医疗器械产品经营许可证怎么办理

怎么办理三类医疗器械产品经营许可证

 

1、二类医疗器械和三类医疗器械办理经营销售证有什么区别?

 

《医疗器械经营监督管理办法规定》,二类医疗器械经营销售要办理《医疗器械经营备案证》、三类医疗器械经营销售办理《医疗器械经营许可证》、哪

 

么《医疗器械经营备案证》和《医疗器械经营许可证》有什么区别呢?我们先了解一下《三类医疗器械产品经营许可证》怎么办理?

 

2、三类医疗器械产品经营许可证办理的流程

- 首先要选择好经营销售的医疗器械类别

- 某些特殊产品不是一般经营企业可以办理的

- 申请取得营业执照注册号和组织机构代码,要注意营业执照的经营范围

- 准备申报经营许可证的材料

- 准备和规范申报经营许可证的的场地

- 申请经营企业的注册账号

- 提交经营许可证的申报材料

- 现场考核

- 经营许可证申报材料审评

- 经营许可证申报材料批准

-  经营许可证发放

 

深圳思博达医疗技术服务有限公司(Shenzhen Bosstar Consult Company Limited,简称BCC)凭借100余个医疗器械注册认证成功案例经验,为国内外医疗器械公司,科研机构、个人提供: 二、三类医疗器械注册证、生产许可证,经营备案证、经营许可证,产品备案证、生产备案证办理,注册人研发、委托生产,产品注册检验,临床试验CRO,医疗器械质量体系 、法规,GMP现场考核、ISO13485 、QSR820、MDSAP的推行, 欧盟CE MDR 745/2017 注册,美国FDA : I 类备案列名、II类510K注册 、III类PMA注册等“一站式”服务。

相关新闻
联系方式
公司:深圳市思博达管理咨询有限公司
姓名:彭经理(先生)
手机:13530458900
地区:广东-深圳
拨打电话 请卖家联系我