加拿大MDEL(Medical Device Establishment License)认证的有效期通常是五年。MDEL认证是用于医疗器械设备注册和监管的许可证,有效期的设定是为了确保持有人在这段时间内仍然符合加拿大的医疗器械法规和要求。
在有效期届满之前,持有人需要开始办理续期认证,以确保继续在加拿大市场上合法销售医疗器械。续期的过程通常包括重新提交一些关键文件、可能的审核和支付相应的费用。
请注意,持有人应该提前开始续期认证的流程,以确保在认证过期前完成所有必要的步骤。同时,持有人需要持续监测产品和业务,以确保在认证有效期内产品仍然符合加拿大的医疗器械法规和要求。