北京二类器械备案的材料有哪些
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　　第三十四条　器械注册人、备案人可以自行生产器械，也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产器械。

第四条 器械标准按照其效力分为强制性标准和推荐
器械标准化技术委员会履行下列职责：

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