北京朝阳申请二类许可的步骤
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　　（四）在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后，仍拒不停止生产、进口、经营器械；
　　第七十七条　市场监督管理部门应当依照有关管理的法律、行政法规的规定，对器械进行监督检查，查处违法行为。

　　第二十八条　开展器械临床试验，应当按照规定进行伦理审查，向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，获得受试者的书面知情同意；受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当依法获得其监护人的书面知情同意。


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