FDA认证

美国食品药品管理局 [1]Food and Drug Administration（简称FDA），FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。是国际医疗审核机构，隶属于美国卫生教育福利部，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA在美国乃至全球都有巨大影响，有美国人健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函，但不存在FDA证书一说。中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

牙刷是清洁口腔牙齿的一种工具，属于口腔卫生用品，这类产品被FDA管控，属于FDA一类医疗。无论是电动牙刷还是手动牙刷，或者是其他洁牙器具都是需要做FDA医疗注册的。

牙刷是我们日常生活中必不可少的用品，FDA认证的牙刷材质安全无害，不含有害物质，对口腔和身体健康无任何负面影响。，FDA认证的牙刷使用寿命更长，材质更耐用，不易滋生细菌，保持口腔清洁。FDA认证也代表了制造商在产品开发、生产和质量管理方面都有严格的标准和程序，保证产品质量可靠，FDA认证的牙刷还可以帮助你避免购买低劣的山寨产品，保障您的合法权益。

在牙刷的选择过程中，除了FDA认证外，还需要考虑其他因素。，根据个人口腔情况选择刷毛硬度，以达到的清洁效果。，牙刷刷头的形状和大小也需要根据个人喜好和口腔情况选择。牙刷的握把材质和设计也会影响使用体验。所以，在选择牙刷时，除了关注FDA认证外，也要根据个人需求综合考虑。

牙刷产品出口美国清关需要什么认证(Toothbrush) 牙刷企业及产品FDA注册号（FDARegistrationNumber,Device Listing Number），行业也称FDA认证。

我们通过FDA官网，可以在FDA的系统数据库里面查询到牙刷被FDA系统收录在医疗器械1类，至此已经明确牙刷出口到美国需要申请医疗器械医疗1类FDA认证。

牙刷FDA注册流程：

1.填写医疗器械FDA认证申请表，提交产品说明书等所需资料；

2.工程师拿到牙刷FDA认证资料，汇缴FDA认证费用，提交资料给FDA审核；

3. 牙刷FDA认证审核通过；

4. FDA官网查询到牙刷FDA认证企业相关信息。

各类牙刷出口美国必须要做FDA注册，另外，电动牙刷还需要做FCC认证，更多关于牙刷FDA注册、牙刷FDA注册费用、周期等。